Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 3G07213 του φαρμακευτικού προϊόντος ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/VIAL 1VIAL+1AMPx10MLSOLV, λόγω αναφοράς για την παρουσία γυάλινου θραύσματος σε φιαλίδιο ανασυσταμένου προϊόντος.
Η απόφαση αυτή στοχεύει στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία Pfizer Hellas A.E.. Η εταιρεία καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της για την απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά. Επιπλέον, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Τι είναι το ARACYTIN
Το ARACYTIN είναι φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική ουσία κυταραβίνη (cytarabine), η οποία ανήκει στην κατηγορία των αντικαρκινικών φαρμάκων, συγκεκριμένα στους αναλόγους της πυριμιδίνης. Η κυταραβίνη χρησιμοποιείται κυρίως για την επίτευξη και διατήρηση ύφεσης σε περιπτώσεις οξείας μυελοβλαστικής λευχαιμίας. Δευτερεύουσες ενδείξεις περιλαμβάνουν τη βλαστική εκτροπή της χρόνιας μυελοκυτταρικής λευχαιμίας, την οξεία λεμφοπλαστική λευχαιμία και την ερυθρολευχαιμία .
Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως ή υποδορίως, ανάλογα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο και την κατάσταση του ασθενούς. Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη παράγοντες όπως η μορφή της νόσου, η ηλικία, το βάρος του ασθενούς και η συγχορήγηση άλλων κυτταροστατικών φαρμάκων .
Οδηγίες για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς
Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να ελέγξουν τα αποθέματά τους για την ύπαρξη της παρτίδας 3G07213 του ARACYTIN και να διασφαλίσουν την άμεση απόσυρσή της. Οι ασθενείς που έχουν στην κατοχή τους το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον θεράποντα ιατρό τους για περαιτέρω οδηγίες.
Για περισσότερες πληροφορίες και αναλυτικές οδηγίες, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επισκεφθούν την επίσημη ιστοσελίδα του ΕΟΦ ή να επικοινωνήσουν απευθείας με την Pfizer Hellas A.E.
