Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση επιλεγμένων παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος LifePearl Drug Elutable Microspheres, της εταιρείας MicroVention Europe SARL.
Η απόφαση αυτή ελήφθη κατόπιν εντοπισμού από την ίδια την εταιρεία ότι η μέση διάμετρος των μικροσφαιριδίων στις εν λόγω παρτίδες είναι μικρότερη από την προβλεπόμενη, γεγονός που τις καθιστά εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών.
Η ανάκληση γίνεται προληπτικά, με στόχο την υποστήριξη της εθελοντικής απόσυρσης που έχει ήδη ξεκινήσει η MicroVention Europe SARL, και με γνώμονα την προστασία της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες M.S. Jacovides Hellas S.A. και Medical Dynamics S.A. καλούνται να ενημερώσουν άμεσα τους παραλήπτες των εν λόγω παρτίδων και να μεριμνήσουν για την απόσυρσή τους από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Όλα τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
