Σε δύο ανακλήσεις κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που αφορούν στη θεραπεία λοιμώξεων (γάτες, σκύλοι, βοοειδή πρόβατα, χοίροι)προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), έπειτα από ελέγχους που διενήργησε.
Συγκεκριμένα, αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας Τ001 με ημερομηνία λήξης 31-10-2025 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος NICILAN TAB (40+10) MG/TAB, καθώς κατά τον έλεγχο που διεξήχθη από τις ισπανικές αρχές διαπιστώθηκε ότι παρουσιάζει έλλειψη περιεκτικότητας σε κλαβουλανικό οξύ, καθώς και αποτέλεσμα δοκιμής διάλυσης εκτός προδιαγραφών για την ίδια δραστική ουσία, λόγω αναποτελεσματικής σφράγισης των συσκευασιών κυψέλης. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας.
Ακόμη, ανακαλείται η παρτίδα 5032-50Β με ημερομηνία λήξης 1/2027 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ILFACILLIN P.S INJ.SUSP (200+250)MG/ML, καθώς κατόπιν επιθεώρησης σε γραμμή παραγωγής στείρων προϊόντων, διατυπώθηκαν παρατηρήσεις σχετικά με τις τεχνικές ασηψίας που εφαρμόστηκαν κατά την παραγωγή της εν λόγω παρτίδας.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που αποφασίστηκε από την εταιρεία, παρότι αξιολόγησε ότι ο συνολικός κίνδυνος είναι χαμηλός, λόγω των πρόσθετων ελέγχων και μέτρων μετριασμού κινδύνου που έχουν ήδη ληφθεί.
Οι εταιρείες PROVET Α.Ε. και ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ. οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων και να τις αποσύρουν από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
