Σε ανάκληση παρτίδων διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Τα εν λόγω προϊόντα, κατασκευής της ACRO BIOTECH Inc, δεν έφεραν σήμανση CE ούτε ανέγραφαν τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη συσκευασία και στις οδηγίες χρήσης, παραβιάζοντας τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην απόφαση αυτή για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας και ζήτησε από την υπεύθυνη εταιρεία διανομής στην Ελλάδα, BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες που έχουν προμηθευτεί τις αναφερόμενες παρτίδες, ώστε να τις αποσύρουν.
Σημειώνεται ότι:
- Τα παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη.
- Ο ΕΟΦ δύναται να ζητήσει τα έγγραφα αυτά ανά πάσα στιγμή για έλεγχο.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται
Οι παρτίδες που ανακαλούνται παρατίθενται αναλυτικά στον σχετικό πίνακα που δημοσιεύθηκε από τον ΕΟΦ:
| ΠΡΟΪΟΝ | REF | ΠΑΡΤΙΔΑ | ΗΜ/ΝΙΑ ΛΗΞΗΣ |
| HIV Ι/ΙΙ test | IHI-402 | 0074APR24IACO | 3/2026 |
| HIV/HCV/HBsAG COMBO test | IBCH-335 | 0200DEC23IACO | 11/2025 |
| HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO | IMID-445 | 0063OCT24IACO | 9/2026 |
| Syphilis test | ISY-402 | 0137MAY24IACO | 4/2026 |
| LH self test | FLH-U103H | LH23050023ACO | 4/2025 |
