Η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσει στη σταδιακή απόσυρση επιλεγμένων σκευασμάτων ινσουλίνης από την ελληνική αγορά έως το τέλος του 2025, ενώ η κυκλοφορία του φαρμάκου Levemir θα διακοπεί στα τέλη του 2026.
Σύμφωνα με ενημέρωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), η απόφαση δεν σχετίζεται με ζητήματα ασφάλειας ή ποιότητας, αλλά εντάσσεται στο πλαίσιο στρατηγικής αναδιάρθρωσης της εταιρείας.
Η διακοπή αφορά ορισμένες παρουσιάσεις ινσουλινών βραχείας, ενδιάμεσης, μεικτής και μακράς δράσης, όπως τα Actrapid, Protaphane, Mixtard και Levemir, σε διάφορες μορφές —προγεμισμένες πένες και ενέσιμα διαλύματα.
Όπως επισημαίνει η Novo Nordisk, η διαδικασία πραγματοποιείται σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον ΕΟΦ, με στόχο την προστασία των ασθενών και τη διασφάλιση της ομαλής μετάβασης σε εναλλακτικές θεραπείες. Δίνεται ιδιαίτερη έμφαση στη συνέχιση της θεραπείας χωρίς διακοπές, ώστε να αποφευχθούν τυχόν κλινικές επιπλοκές.
Παράλληλα, οι γιατροί, οι πάροχοι υγείας και οι οργανώσεις ασθενών ενημερώνονται αναλυτικά, προκειμένου να στηριχθούν οι ασθενείς κατά την περίοδο της μετάβασης σε άλλα διαθέσιμα σκευάσματα ινσουλίνης.
Τι πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επαγγελματίες υγείας
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να λάβουν υπόψη τα εξής:
- Νέοι ασθενείς δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με τα φάρμακα που σταματούν.
- Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ινσουλίνες βραχείας/ταχείας δράσης πρέπει να μεταταχθούν σε εναλλακτικές μορφές όπως insulin aspart, lispro ή glulisine ή τα βιοομοειδή τους.
- Οι ασθενείς σε ινσουλίνες ενδιάμεσης δράσης ή μεικτής δράσης πρέπει να προσαρμοστούν σε άλλα σκευάσματα ή σε σχήματα βασικής-γευματικής ινσουλίνης.
- Οι χρήστες ινσουλίνης μακράς δράσης πρέπει να μεταβούν σε εναλλακτικό βασικό σκεύασμα ή σε αντίστοιχα βιοομοειδή.
Επιπλέον, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης, ειδικά σε έγκυες και παιδιά, καθώς υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά την πρώιμη περίοδο μετάβασης.
Τι πρέπει να ρυθμίστει κατά τη μετάβαση σε νέο σκεύασμα
Κατά τη μετάβαση σε νέο σκεύασμα, οι επαγγελματίες πρέπει:
- Να προσαρμόσουν τη δόση σύμφωνα με τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές διαφορές του νέου φαρμάκου.
- Να διασφαλίσουν την κατάλληλη συμβουλευτική στους ασθενείς, καλύπτοντας αλλαγές στη δοσολογία και χρήση νέων συστημάτων χορήγησης.
- Να παρακολουθούν τη γλυκόζη κατά τις πρώτες εβδομάδες, καθώς οι ανάγκες σε βασική ή γευματική ινσουλίνη μπορεί να διαφέρουν σημαντικά.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η έγκαιρη και οργανωμένη μετάβαση είναι καθοριστική για την ασφαλή θεραπεία των διαβητικών και για την αποφυγή σοβαρών επιπλοκών.
