Σε ανάκληση παρτίδας αγχολυτικού φαρμακευτικού σκευάσματος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), δίνοντας σχετική εντολή προς φαρμακεία και φαρμακαποθήκες.
Η απόφαση αφορά το φαρμακευτικό προϊόν Lanamont και ελήφθη έπειτα από ευρήματα που προέκυψαν κατά τη διάρκεια των προβλεπόμενων εργαστηριακών ελέγχων. Σύμφωνα με τους ελεγκτικούς μηχανισμούς, εντοπίστηκαν προβλήματα στις καθιερωμένες δοκιμές, γεγονός που οδήγησε στην προληπτική ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ δίνει εντολή για «την ανάκληση της παρτίδας 46021 (ημερομηνία λήξης 09/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος Lanamont 10mg/Tab BT X 30 Tabs με κωδικό ΕΟΦ 2071202 λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου ως προς τη διχοτόμηση των δισκίων».
Τι πρέπει να κάνουν ασθενείς και φαρμακεία
Η απόφαση για την ανάκληση του φαρμακευτικού σκευάσματος θέτει άμεσα σε εφαρμογή τις προβλεπόμενες διαδικασίες ασφαλείας, με στόχο την ταχεία απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Στο πλαίσιο αυτό, η εταιρεία SJA Pharm ΕΠΕ, κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου (ΚΑΚ), καλείται να προχωρήσει άμεσα σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για την ενημέρωση των συνεργαζόμενων φορέων.
Ειδικότερα, η εταιρεία υποχρεούται να επικοινωνήσει χωρίς καθυστέρηση με όλους τους άμεσους και έμμεσους αποδέκτες της παρτίδας, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες σε όλη τη χώρα, ώστε να ολοκληρωθεί η διαδικασία απόσυρσης εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Παράλληλα, οι ασθενείς που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη αγωγή συνιστάται να ελέγξουν προσεκτικά τη συσκευασία του φαρμάκου τους και, εφόσον διαπιστώσουν ότι ανήκει στην παρτίδα που ανακαλείται, να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον θεράποντα ιατρό τους για περαιτέρω οδηγίες και αντικατάσταση του σκευάσματος.
