Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Παρασκευή το ρινικό σπρέι της Pfizer Inc (PFE.N) για την ημικρανία, δίνοντας στους ασθενείς πρόσβαση σε μια πιθανώς άμεση και ανακουφιστική επιλογή δράσης για τους επίμονους πονοκεφάλους.
Το φάρμακο, Zavzpret, εγκρίθηκε για τη θεραπεία της οξείας ημικρανίας, είπε η εταιρεία. Η Pfizer κέρδισε το φάρμακο καθώς και το εγκεκριμένο από τον FDA χάπι ημικρανίας Nurtec ODT, μέσω της εξαγοράς της Biohaven Pharmaceutical 11,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων πέρυσι.
Περίπου 39 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες υποφέρουν από ημικρανία, σύμφωνα με το Ίδρυμα Έρευνας για την Ημικρανία και 1 δισεκατομμύριο ζουν παγκοσμίως με αυτή.
Σύμφωνα με το Reuters, η Pfizer έχει προβλέψει ότι οι κορυφαίες πωλήσεις από το σπρέι κατά της ημικρανίας θα φτάσουν περίπου τα 6 δισεκατομμύρια δολάρια.
«Το Zavzpret, που θα κυκλοφορήσει τον Ιούλιο, θα είναι προσιτό, όσο αφορά την τιμή του, σε σχέση με άλλα εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα για την ημικρανία που ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων», δήλωσε η Pfizer στο Reuters.
Το φάρμακο, γνωστό και ως zavegepant, θα ανταγωνίζεται την AbbVie Inc, την Eli Lilly and Co (LLY.N), την Amgen Inc (AMGN.O) και την Teva Pharmaceutical (TEVA.TA) που αποτελούν ανταγωνιστικές μάρκες και σχετίζονται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP).
«Το φάρμακο (Pfizer) έχει δύο βασικά πλεονεκτήματα έναντι των παλαιότερων ανταγωνιστών του CGRP: είναι ασφαλές για άτομα που πάσχουν από καρδιαγγειακά προβλήματα και δεύτερον, δεν προκαλεί πονοκέφαλο από την υπερβολική του χρήση», δήλωσε ο Δρ Emad Estemalik, ψυχίατρος στην Cleveland Clinic.
«Ένα ρινικό σπρέι θα ωφελούσε επίσης ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ένα χάπι», είπε ο Estemalik.
Η Pfizer ελπίζει να κερδίσει το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην κατηγορία των φαρμάκων κατά της ημικρανίας με το Zavzpret, το οποίο η Biohaven έχει αποκαλέσει το «Epipen της ημικρανίας», για τη γρήγορη δράση του.
