Ο FDA ανακαλεί παρτίδες διαγνωστικών τέστ κορονοϊού - Δίνουν λάθος αποτελέσματα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προειδοποιεί τους καταναλωτές και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να σταματήσουν να χρησιμοποιούν και να απορρίψουν ορισμένες παρτίδες ανακληθέντων SD Biosensor, Inc. Pilot Covid-19 At-Home Tests, που διανέμονται από τη Roche Diagnostics.

Ο FDA έχει σημαντικές ανησυχίες για βακτηριακή μόλυνση στο υγρό διάλυμα Pilot COVID-19 At-Home Test, που παρέχεται στο κιτ δοκιμής. Η άμεση επαφή με το μολυσμένο υγρό διάλυμα μπορεί να δημιουργήσει ανησυχίες για την ασφάλεια και η βακτηριακή μόλυνση θα μπορούσε να επηρεάσει την απόδοση της δοκιμής.

Η SD Biosensor, Inc. ξεκίνησε μια ανάκληση για όλες τις επηρεαζόμενες πιλοτικές δοκιμές SD Biosensor COVID-19 στο σπίτι που διανεμήθηκαν από τη Roche Diagnostics σε ορισμένους λιανοπωλητές στις Ηνωμένες Πολιτείες. Περίπου 500.000 τεστ διανεμήθηκαν στο CVS Health, καθώς και περίπου 16.000 τεστ στο Amazon. Η FDA συνεργάζεται με τη Roche Diagnostics για να κατανοήσει πόσα από αυτά τα τεστ πωλήθηκαν σε καταναλωτές.   

Είναι σημαντικό ότι καμία από τις παρτίδες που επηρεάστηκαν δεν διανεμήθηκε μέσω του COVID.gov/tests - Δωρεάν κατ' οίκον τεστ COVID-19  ή ως μέρος άλλων ομοσπονδιακών προγραμμάτων δοκιμών.

Εάν λάβατε τις δοκιμές σας μέσω της διανομής COVID.gov/tests ή ως μέρος άλλων ομοσπονδιακών προγραμμάτων δοκιμών, δεν υπόκεινται σε αυτήν την επικοινωνία ασφαλείας ή ανάκληση προϊόντος.

Ο FDA συμβουλεύει τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν και να πετάξουν τα κιτ δοκιμής Pilot COVID-19 στο σπίτι με τους ακόλουθους αριθμούς παρτίδας: