Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι εθνικοί οργανισμοί φαρμάκων βρίσκονται σε αυξημένη επιφυλακή λόγω των γεωπολιτικών εντάσεων στη Μέση Ανατολή, που ενδέχεται να επηρεάσουν την εφοδιαστική αλυσίδα φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Μέχρι στιγμής δεν έχουν καταγραφεί σοβαρές ελλείψεις, ωστόσο οι καθυστερήσεις στις μεταφορές και η αύξηση του κόστους προκαλούν ανησυχία για το επόμενο διάστημα. Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι εάν οι συγκρούσεις συνεχιστούν, υπάρχει κίνδυνος ελλείψεων.
Στην Ελλάδα η κατάσταση παραμένει σταθερή, με επαρκή αποθέματα, και δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας για τους ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία, όπως δηλώνει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Σπύρος Σαπουνάς MD, PhD, Ενδοκρινολόγος-Διαβητολόγος και Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Παρόλα αυτά, λόγω του πολέμου στη Μέση Ανατολή, ο ΕΟΦ βρίσκεται σε επίπεδο αυξημένης ετοιμότητας, με συσκέψεις στο υπουργείο Υγείας και εξέταση επιπλέον μέτρων εάν χρειαστεί.
Η εικόνα της Ευρώπης
«Η κατάσταση στην Ευρώπη παρακολουθείται στενά. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και η επιτροπή MSSG εξετάζουν καθημερινά τις επιπτώσεις των γεωπολιτικών εντάσεων. Προς το παρόν, δεν παρατηρούνται σοβαρές ελλείψεις που να οφείλονται αποκλειστικά στη σύρραξη, αλλά υπάρχει πίεση στην εφοδιαστική αλυσίδα», αναφέρει ο κ. Σαπουνάς.
Οι εισαγωγές έχουν επηρεαστεί κυρίως όσον αφορά τον χρόνο παράδοσης και το κόστος, καθώς οι μεταφορές αναδρομολογούνται. Παρόμοια προβλήματα αντιμετωπίζουν και οι πρώτες ύλες (APIs) από την Ασία, γεγονός που απαιτεί συνεχή επανασχεδιασμό των δρομολογίων από τις φαρμακοβιομηχανίες.
Σταθερή η εικόνα στην Ελλάδα
Ο κ. Σαπουνάς σημειώνει ότι στην Ελλάδα δεν υπάρχουν ελλείψεις φαρμάκων που να σχετίζονται με την κατάσταση στη Μέση Ανατολή.
Οι περιορισμένες ελλείψεις που εντοπίζονται αφορούν περίπου 80 κωδικούς, για τους οποίους έχουν ήδη ληφθεί μέτρα, όπως η απαγόρευση εξαγωγών.
Κίνδυνος για συγκεκριμένα φάρμακα
«Ο μεγαλύτερος κίνδυνος αφορά φάρμακα με σύντομη ημερομηνία λήξης ή που απαιτούν ψυχρή αλυσίδα (cold chain), όπως εμβόλια και βιολογικοί παράγοντες.
Εάν οι εντάσεις συνεχιστούν, ενδέχεται να υπάρξει περιορισμένη διαθεσιμότητα σε σκευάσματα που εξαρτώνται από δευτερεύοντα υλικά, όπως πλαστικά συστατικά ορών ή πώματα φιαλιδίων. Ο κίνδυνος για κρίσιμα φάρμακα παραμένει διαχειρίσιμος, αλλά η αύξηση του κόστους μεταφοράς και η μείωση της χωρητικότητας φορτίου αποτελούν παράγοντες αβεβαιότητας», τονίζει ο πρόεδρος του ΕΟΦ.
Ο κ. Σαπουνάς διαβεβαιώνει ότι η επάρκεια φαρμάκων είναι εξασφαλισμένη.
«Για τα αντικαρκινικά φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα, καθώς και για όλα τα κρίσιμα προϊόντα, η Ελλάδα διαθέτει επαρκή αποθέματα για να καλύψει τις ανάγκες των ασθενών τους επόμενους μήνες.
Τα νοσοκομεία και οι φαρμακαποθήκες λειτουργούν με βάση τον προγραμματισμό ασφαλείας. Παρά την ευαισθησία αυτών των προϊόντων στις μεταφορές, οι εταιρείες έχουν ενεργοποιήσει εναλλακτικά κανάλια διανομής μέσω Ευρώπης».
Μέτρα σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης
«Ο ΕΟΦ βρίσκεται σε επίπεδο μέγιστης ετοιμότητας. Με εντολή του υπουργού Υγείας, κ. Γεωργιάδη, έχουν πραγματοποιηθεί συσκέψεις και εξετάζονται τα εξής μέτρα:
-
Παράταση ή επέκταση της απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για κάθε σκεύασμα που δείχνει σημάδια πίεσης.
-
Επίσπευση των διαδικασιών έκτακτης εισαγωγής μέσω του ΙΦΕΤ, εάν παραστεί ανάγκη καθώς και διασφάλιση των προϊόντων μόνιμης κάλυψης μέσω εισαγωγής μεγαλύτερων ποσοτήτων.
-
Συχνή επικοινωνία με τους Κατόχους 'Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για την παρακολούθηση των αποθεμάτων τους.
-
Συνεργασία με τον ΕΜΑ για την κοινή ευρωπαϊκή προμήθεια κρίσιμων πρώτων υλών.