Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σήμερα, Παρασκευή 9 Μαΐου, στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και συγκεκριμένα μονοεστιακών ενδοφθάλμων φακών λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος.
Ειδικότερα, πρόκειται για το προϊόν κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
