Την ανάκληση των παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμακευτικού προϊόντος KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML. (κωδικός ΕΟΦ 3321901), που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από έναν τύπο καρκίνου του οφθαλμού, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση γίνεται λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο δοκιμών σταθερότητας του προϊόντος. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία MEDISON PHARMA MON. AE, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
