Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) απαγόρευσε τη διακίνηση και διάθεση συμπληρώματος διατροφής, μετά από ενημέρωση ότι ανιχνεύτηκε μη εγκεκριμένη ουσία.
Το σκεύασμα στο οποίο αναφέρεται η απόφαση του Οργανισμού είναι το συμπλήρωμα διατροφής EVOLITE NUTRITION ALPHA-GPC 300mg 60caps.
Όσον αφορά την αιτία της απαγόρευσης, στο συγκεκριμένο προϊόν ανιχνεύτηκε η μη εγκεκριμένη ουσία alphaglycerylphosphorylcholine (GPC) (novel food).
Επιπλέον, το προϊόν δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.
Προμηθευτής του προϊόντος είναι η εταιρεία Evolite Sp. Z.o.o., Πολωνίας. Οι επιχειρήσεις που το έχουν προμηθευτεί υποχρεούνται για την εφαρμογή της απόφασης, η οποία αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Λίγα λόγια για την Alpha-Glycerylphosphorylcholine (GPC)
Η Alpha-Glycerylphosphorylcholine (GPC), γνωστή και ως α-Γλυκερυλοφωσφορυλοχολίνη, είναι μια ουσία που ανήκει στα συμπληρώματα διατροφής και χρησιμοποιείται διεθνώς κυρίως ως ενίσχυση γνωστικών λειτουργιών (νοοτροπικό) και για αθλητική απόδοση.
Τι είναι:
- Φυσικό παράγωγο της χολίνης, που υπάρχει σε μικρές ποσότητες στον ανθρώπινο οργανισμό.
- Συμμετέχει στη σύνθεση της ακετυλοχολίνης, ενός βασικού νευροδιαβιβαστή για μνήμη, μάθηση και μυϊκό έλεγχο.
Γιατί χαρακτηρίζεται «μη εγκεκριμένη ουσία / novel food»:
- Στην ΕΕ, για να διατεθεί ένα νέο συστατικό σε τρόφιμα ή συμπληρώματα πρέπει να περάσει από τη διαδικασία έγκρισης Novel Food (κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283).
- Η GPC δεν έχει εγκριθεί ως novel food, δηλαδή δεν έχει αναγνωριστεί επίσημα ως ασφαλής για χρήση σε τρόφιμα ή συμπληρώματα σε όλη την ΕΕ.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ασφάλειας Τροφίμων (EFSA) έχει εκφράσει ανησυχίες για πιθανές παρενέργειες, ειδικά σε υψηλές δόσεις, όπως:
- αυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακών επεισοδίων,
- γαστρεντερικά προβλήματα,
- πονοκέφαλοι ή ζαλάδες.
Σημειώνεται ότι σε κάποιες χώρες εκτός ΕΕ (π.χ. ΗΠΑ) κυκλοφορεί ελεύθερα ως συμπλήρωμα. Στην Ευρώπη όμως θεωρείται μη εγκεκριμένη ουσία, άρα η διάθεσή της σε συμπληρώματα μπορεί να είναι παράνομη ή περιορισμένη.
